医疗器械独立软件注册,医疗器械注册证代办,北京医疗器械软件注册_道和思源cro外包公司
道和思源是一家专业代办医疗器械注册证NMPA(原CFDA)的CRO外包公司,提供的服务有北京一类医疗器械备案,二类医疗器械注册证延续,三类医疗器械注册证延续,医疗器械独立软件(AI软件)注册,医疗器械分类界定,医疗器械创新注册以及医疗器械法律法规咨询等业务。
苏州舒通医疗科技有限公司Suzhou Shutong Medical Technology Co., Ltd.
苏州舒通医疗科技有限公司是一家专注于神经介入领域创新医疗器械的研发、制造及销售的科技型医疗器械公司,助力神经介入医师解决临床难点,为脑血管病患者提供一体化解决方案。通过国内外研发团队的紧密合作,公司目前已建立了完备的引进、消化、升级相关的技术平台,严格依照行业标准进行组织构建。如今,舒通医疗在苏州生物医药产业园已经完成了公司一期研发和生产基地的建设,各项工作现正处于稳步推进过程中。
佛山奥斯威医疗科技有限公司
佛山奥斯威医疗科技有限公司是一家集医疗器械产品设计研发、生产、销售一体的企业,公司拥有优秀科技一批优秀技术人员,技术力量雄厚,不断研发创新医疗器械产品,引进国内外先进生产设备,产品以精致细密工艺、严格品质管理、优质服务、良好信誉吸引国内外代理商经销奥斯威医疗器械产品,并得到市场大众用户好评!
青岛博益特生物材料股份有限公司
青岛博益特生物材料股份有限公司成立于2006年,是专业从事海洋生物医用材料研发、生产和销售的国家专精特新“小巨人”高新技术企业。公司以海洋生物医用材料为主导,重点发展止血材料、创伤修复材料、组织工程支架材料等高端创新医疗器械产品。公司在壳聚糖材料创新领域一直承担国家科技部十一五863、十二五863、十三五、十四五重点研发计划课题,拥有已授权国家发明专利和国际发明专利30余项,获得国家科技进步二等奖、国家海洋科技一等奖、山东省专利一等奖、上海市科学技术一等奖等奖项,是国家科技部产学研示范单位、国家海洋生物材料工程技术联合创新研究基地、山东省壳聚糖基海洋生物医用材料工程技术协同创新中心、青岛市海洋生物医用材料创新中心博士后科研工作站。公司拥有一支由国内外知名的海洋材料专家、海洋生物技术专家、临床医学专家、企业家以及博士硕士研究生组成的科研、管理团队,拥有博士硕士研究生近30人。公司是领域内国家行业标准YY/T1699-2020《组织工程医疗器械产品壳聚糖》和YY/T0953-2020《医用羧甲基壳聚糖》的起草修订单位。公司拥有符合欧盟三类医疗器械生产要求的整体十万级、局部百级的GMP生产车间,是海洋生物医药领域的重点科技企业。
奥泰康-CRO&CDMO一体化服务平台
北京奥泰康医药技术开发有限公司是一家专业从事CRO、CDMO、注册人制度、创新医疗器械、医疗器械注册、医疗器械临床试验等服务的公司。我们公司的CDMO和CR通过提供时效性强、成本可控、质量有保障和专业性的研究开发、丝素蛋白、生物材料、细胞外基质、临床试验和产品注册全程解决方案。
医疗器械示范网
创新医疗器械应用示范
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